FDA 認(rèn)證主要分為「FDA 注冊」和「510K 認(rèn)證」這兩塊。豁免產(chǎn)品只需要做 FDA注冊即可，非豁免產(chǎn)品除了做 FDA 注冊還需要做 510K 認(rèn)證。判斷您的產(chǎn)品是否豁免，可以免費(fèi)向華通威實(shí)驗室咨詢。        【FDA 注冊】費(fèi)用主要包括「FDA 官費(fèi)」和「注冊服務(wù)費(fèi)」。官費(fèi)每年 FDA 收的都不一樣（會逐年上漲），2021 年是 5000 多美金。服務(wù)費(fèi)是咨詢機(jī)構(gòu)收取的，各不相同。
       【510K 認(rèn)證】費(fèi)用主要是技術(shù)文檔撰寫服務(wù)費(fèi)，也是咨詢機(jī)構(gòu)自定，一般在 5 萬元左右。